ଫ୍ରେସେନିଅସ୍ କ୍ୟାଲସିୟମ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଡାଇହାଇଡ୍ରେଟ୍ ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ଏବଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III ତଥ୍ୟ ପାଇଁ ଆଧାର ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ଆବଶ୍ୟକ।

ନୂଆଦିଲ୍ଲୀ: ଫ୍ରେସେନିଅସ୍ ମେଡିକାଲ୍ କେୟାରର ଏକ ପ୍ରସ୍ତାବର ଜବାବରେ, କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଔଷଧ ମାନକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସଂଗଠନ (CDSCO)ର ସ୍ପେଶାଲିଟି ଏକ୍ସପର୍ଟ କମିଟି (SEC) କମ୍ପାନୀକୁ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ କାରଣ ସହିତ କ୍ୟାଲସିୟମ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଡାଇହାଇଡ୍ରେଟର ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟ ଏବଂ ଅନୁମୋଦିତ ଦେଶଗୁଡ଼ିକରୁ ପରବର୍ତ୍ତୀ ମାର୍କେଟିଂ ନିରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟ ଅଧିକ ବିଚାର ପାଇଁ ଦାଖଲ କରିବାକୁ ସୁପାରିଶ କରିଛି।
କମ୍ପାନୀ ପୂର୍ବରୁ 100 mmol/L ସାନ୍ଦ୍ରତାରେ କ୍ୟାଲସିୟମ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଡାଇହାଇଡ୍ରେଟ୍ ଦ୍ରବଣ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବଜାରୀକରଣ ପାଇଁ ଏକ ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରିଥିଲା, ଯାହା "ନିରନ୍ତର ବୃକ୍କ ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ ଚିକିତ୍ସା (CRRT), ନିରନ୍ତର ନିମ୍ନ-ଦକ୍ଷତା (ଦୈନିକ) ଡାଏଲିସିସ୍ (CLED) ଏବଂ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ଆଣ୍ଟିକୋଆଗୁଲେସନ୍ ସହିତ ଥେରାପିଟିକ୍ ପ୍ଲାଜ୍ମା ଏକ୍ସଚେଞ୍ଜ (TPE) ରେ କ୍ୟାଲସିୟମ୍ ରିପ୍ଲେସମେଣ୍ଟ ଥେରାପି ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଏହି ଉତ୍ପାଦ ବୟସ୍କ ଏବଂ ପିଲାମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ" ଏବଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III ଏବଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟ IV କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରୁ ବାଦ ଦେବାର କାରଣ ଉଲ୍ଲେଖ କରିଥିଲା।
କମିଟି ଉଲ୍ଲେଖ କରିଛି ଯେ ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ପର୍ତ୍ତୁଗାଲ, ଯୁକ୍ତରାଜ୍ୟ, ବ୍ରାଜିଲ, ସ୍ୱିଜରଲ୍ୟାଣ୍ଡ, ଫ୍ରାନ୍ସ ଏବଂ ଡେନମାର୍କ ଭଳି ୟୁରୋପୀୟ ଦେଶଗୁଡ଼ିକରେ ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଛି।
କ୍ୟାଲସିୟମ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଡାଇହାଇଡ୍ରେଟ୍ ଯୌଗିକ ହେଉଛି CaCl2 2H2O, ଯାହା କ୍ୟାଲସିୟମ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଯେଉଁଥିରେ ପ୍ରତି ୟୁନିଟ୍ କ୍ୟାଲସିୟମ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ରେ ଦୁଇ ଅଣୁ ପାଣି ଥାଏ। ଏହା ଏକ ଧଳା ସ୍ଫଟିକ ପଦାର୍ଥ, ପାଣିରେ ସହଜରେ ଦ୍ରବଣୀୟ ଏବଂ ହାଇଗ୍ରୋସ୍କୋପିକ୍, ଅର୍ଥାତ୍ ବାୟୁରୁ ଆର୍ଦ୍ରତା ଶୋଷଣ କରିବାରେ ସକ୍ଷମ।
କ୍ୟାଲସିୟମ କ୍ଲୋରାଇଡ ଡାଇହାଇଡ୍ରେଟ ହେଉଛି ଏକ ଯୌଗିକ ଯାହାକୁ ମିଥାନଲରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ହେଲେ କାଇଟିନକୁ ଦ୍ରବୀଭୂତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଦ୍ରାବକ ପ୍ରଣାଳୀ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। ଏହା କାଇଟିନର ସ୍ଫଟିକ ଗଠନକୁ ଭାଙ୍ଗିବାରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରେ ଏବଂ ରସାୟନ ବିଜ୍ଞାନ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏହାର ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ପ୍ରୟୋଗ ଅଛି।
୨୦ ମଇ, ୨୦୨୫ରେ ଅନୁଷ୍ଠିତ SEC ନେଫ୍ରୋଲୋଜି ବୈଠକରେ, ପ୍ୟାନେଲ୍ "ନିରନ୍ତର ବୃକ୍କ ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ ଚିକିତ୍ସା (CRRT), ନିରନ୍ତର ନିମ୍ନ-ଦକ୍ଷତା (ଦୈନିକ) ଡାଏଲିସିସ୍ (SLEDD), ଏବଂ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ଆଣ୍ଟିକୋଆଗୁଲେସନ୍ ସହିତ ଥେରାପିଟିକ୍ ପ୍ଲାଜ୍ମା ଏକ୍ସଚେଞ୍ଜ (TPE) ରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ୧୦୦ mmol/L କ୍ୟାଲସିୟମ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଡାଇହାଇଡ୍ରେଟ୍ ଇନଫ୍ୟୁଜନ ଦ୍ରବଣର ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିପଣନକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରସ୍ତାବ ସମୀକ୍ଷା କରିଥିଲେ। ଏହି ଉତ୍ପାଦ ବୟସ୍କ ଏବଂ ପିଲାମାନଙ୍କ ପାଇଁ ସୂଚିତ" ଏବଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III ଏବଂ IV କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରୁ ଛାଡ଼ ପାଇଁ ଯଥାର୍ଥତା ପ୍ରଦାନ କରିଥିଲେ।
ବିସ୍ତୃତ ଆଲୋଚନା ପରେ, କମିଟି ସୁପାରିଶ କରିଛି ଯେ ଅନୁମୋଦନର ଆଧାର, ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଥିବା ଦେଶଗୁଡ଼ିକରୁ ବଜାରୀକରଣ ପରବର୍ତ୍ତୀ ନିରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟକୁ ଅଧିକ ବିଚାର ପାଇଁ କମିଟି ନିକଟରେ ଦାଖଲ କରାଯାଉ।
ଆହୁରି ପଢ଼ନ୍ତୁ: CDSCO ଗ୍ରୁପ୍ ସାନୋଫିର ମାୟୋଜାଇମ୍ ପାଇଁ ଅପଡେଟ୍ ଲେବଲିଂକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି, ନିୟାମକ ସମୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଅନୁରୋଧ କରିଛି
ଡକ୍ଟର ଦିବ୍ୟା କୋଲିନ୍ ଜଣେ ଫାର୍ମଡି ସ୍ନାତକ ଯାହାଙ୍କ ପାଖରେ ବ୍ୟାପକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏବଂ ହସ୍ପିଟାଲ ଅଭିଜ୍ଞତା ଏବଂ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଏବଂ ଥେରାପ୍ୟୁଟିକ୍ ଦକ୍ଷତା ଅଛି। ସେ ମାଇସୁର ମେଡିକାଲ୍ କଲେଜ୍ ଏବଂ ରିସର୍ଚ୍ଚ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍‌ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ବିଭାଗରେ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ଫାର୍ମାସିଷ୍ଟ ଭାବରେ ମଧ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟ କରିଛନ୍ତି। ସେ ବର୍ତ୍ତମାନ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଗବେଷଣା ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଡାଟା ପରିଚାଳନାରେ ତାଙ୍କର କ୍ୟାରିଅର୍ ଗଢ଼ିଉଠିଛନ୍ତି। ସେ ଜାନୁଆରୀ 2022 ଠାରୁ ମେଡିକାଲ୍ ଡାଏଲଗ୍ ସହିତ କାମ କରୁଛନ୍ତି।
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ମାୟୋକାର୍ଡିଆଲ୍ ଇନଫାର୍କ୍ସନ ପରେ ବିଟା-ବ୍ଲକରଗୁଡ଼ିକୁ ବନ୍ଦ କରିବା ଦ୍ୱାରା ରକ୍ତଚାପ, ହୃଦସ୍ପନ୍ଦନ ଏବଂ ହୃଦସ୍ରାବୀ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ବୃଦ୍ଧି ପାଇଥାଏ: …


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୦୬-୨୦୨୫